岗位职责

1. 建立和完善公司质量体系，负责公司质量文件的建立、修订和审核；
2. 制定和执行质量控制计划，确保生产过程的每个环节都符合标准和规定；
3. 跟进生产质量管控，处理生产异常问题；
4. 管理和维护质量管理体系，如ISO13485等，确保产品质量；
5. 参与产品设计和开发，提供质量控制方面的技术支持；
6. 进行风险评估和控制，确保产品的安全性和有效性；
7. 撰写质量报告和文件，监控产品质量发展，以及测试工作。

职位要求

1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械工程、电子工程等专业；
2. 具备医疗器械行业相关的质量管理体系经验，如ISO13485内审员资格；
3. 熟悉医疗器械相关的法律法规、技术标准、规范和规；
4. Ⅲ类有源植入器械相关从业经验2年以上；
5. 具备良好的分析问题和解决问题的能力，以及团队合作精神；
6. 良好的沟通能力和项目管理能力。

如何申请

简历投递邮箱：hr@we-linking.com