研发质量工程师

工作地点:南山,深圳,广东 |  全职

  • 职位详情
  • 岗位职责:

    1. 负责产品全生命周期的风险识别、评价和控制等风险管理活动;
    2. 主导设计控制,审核设计开发文档;
    3. 协助设计测试方法,协助开展设计验证和确认;
    4. 负责确保送检样品和临床样品生产记录的可追溯性,符合GMP的要求;
    5. 主导上市前和上市后的CAPA和不合格评审;
    6. 协助采购及质检进行供方质量审核和评价。   

     

     

    职位要求:

    1. 本科以上学历,生物医学、机械、材料相关专业。
    2. 三年以上质量管理体系工作经验,熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系等。
    3. 全周期参与过一个及以上的医疗器械产品设计开发;
    4. 熟悉医疗器械行业相关法律法规;
    5. 具有内审员资格,具备独立开展内部审核能力;
    6. 具备优秀的沟通能力和分析解决问题能力,以团队协作解决问题为目标。

     

     

    如何申请

    简历投递邮箱:hr@we-linking.com

     

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