岗位职责：

1. 负责生产线的规划、布局和建设，建立生产管理体系；
2. 编制和修订生产管理文件，如SOP（标准操作程序）；
3. 安排和组织日常生产活动；
4. 负责生产部门人员的技术和法规培训；
5. 组织生产人员配合完成各项验证工作；
6. 确保医疗器械按照批准的工艺规程生产和贮存，保证产品质量；
7. 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
8. 监督厂区卫生状况，确保关键设备经过确认；
9. 确保完成生产工艺验证和必要的验证工作；
10. 负责产品的工艺规程、操作规程等文件的审核和批准。

职位要求：

1. 本科及以上学历，3 年以上有源Ⅲ类医疗器械生产管理经验；
2. 熟悉 ISO13485 质量管理体系和医疗器械生产实施细则等相关法律法规，熟悉生产体系相关文件的起草、制定；
3. Ⅲ类有源植入器械相关从业经验2年以上；
4. 具备独立分析问题和解决问题的能力，能够独立处理生产工艺过程中疑难问题；
5. 认真负责，恪尽职守，负责公司生产部团队的管理。

如何申请

简历投递邮箱：hr@we-linking.com