全自研！构建全植入式脑机接口临床研究定制平台，微灵医疗填补国内空白！

11月22日，由海口市科学技术工业信息化局、芯原股份联合主办的“第三届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛”在海口召开。深圳微灵医疗科技有限公司（以下简称“微灵医疗”）创始人、董事长，中国科学院深圳先进技术研究院正高级工程师李骁健做了题为《植入式脑机接口技术的医疗器械之路》的演讲，分享了目前植入式脑机接口技术发展现状，并详细介绍了微灵医疗全植入式脑机接口解决方案。

由于大脑的信息的收发是通过神经元来完成的，所以脑机接口需要通过“传感器”来监听神经元的活动，而传感器（神经电极）距离神经元越近，信号的清晰度就会越高。因此，相比非侵入式脑机接口技术来说，侵入式的脑机接口技术可以获得更高清晰度的脑电信号，但是这类技术的门槛也更高。

李骁健介绍，美国这方面植入脑机接口研究比较先进，比国内领先很多。这些公司采用的电极材质不一样、电极的位置也不一样，信号源也有差异，信号的稳定性各有不同，应用场景有一定的差异，可以说各有优缺点。

比如，Blackrock采用的是硬针板电极，Paradromics采用的是高密度硬针板电极，Neuralink采用的是细微丝电极，它们都是刺入到脑组织中，虽然信号清晰度更高，但是电路功耗高，安全性也相对较差；Synchron采用的是血管支架电极，虽然无需开颅，手术安全性更高，但是信号清晰度也相对较差。相比之下，Precision采用的是软薄膜电极，放置在脑皮层表层，信号清晰度适中，安全性也高，微灵医疗也是选择的该技术路线。

具体来说，微灵医疗是通过微创的方式把柔性薄膜导入到脑内，贴合在脑皮层的表面，通过纳米结构使贴合非常牢固，不会产生位移或对大脑造成损伤。

微灵医疗的柔性薄膜电极已经完成了动物实验，在兔子脑中植入该柔性薄膜电极，可以稳定的采集到兔子活动的脑信号。目前，微灵医疗的柔性薄膜电极已经进入人体临床实验阶段，全国有多家医院参与临床试用。

为了和电极能够较好的匹配，微灵医疗还自研了对应的神经电子芯片。“虽然国际上也有一些现成的芯片，但因为我们做的是全植入体，现有的第三方芯片并不合适，所以微灵医疗自研了全植入体专用的脑机芯片，完美支持微灵医疗的脑机生态。”李骁健说道。

据介绍，微灵医疗自研的全植入式专用脑机芯片已经完成了两个版本的研发，拥有16通道采集+16通道刺激芯片，超低功耗的128通道采集芯片两个版本。即便是与Neuralink自研的脑机接口芯片相比，微灵医疗自研的脑机接口芯片也拥有功耗更低、更低噪声的优势。

“目前传统的植入式方案依托于外部的大型设备，信号连续采集更受环境因素影响。比如在癫痫的病灶检测中，脑内插入很多sEEG电极，每根电极都连出很多引线，患者只能在病床上躺着，对于儿童来说无法接受。微灵医疗的便携式采集系统的放大器可以放置在头罩里，孩子可以在一定范围内自由活动。另外采集器也可以放到背包里，病人背着背包自由活动。通过头上引出的信号线，可以一边走动一边采脑内信号。”李骁健进一步解释道。