岗位职责
1. 负责公司医疗器械临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理。
2. 制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,以确保临床研究满足进度需要,有效控制项目范围及预算。
3. 负责对在研及将来潜在临床项目的试验中心、研究者的选定,制定试验预算并进行综合考查,定期汇报试验进度。 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响。
4. 负责审阅所有进行中项目的例行质量控制与进展报告、例行访视报告,浏览并处理临床项目所有相关的沟通邮件。
5. 具备临床检查员的所有职责并能及时处理应急突发事件,为重要项目经理的主要应急后备人选。
6. 其它上级领导交办的工作。
职位要求
1. 临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业,本科及以上学历,具有GMP管理经验;
2. 良好的表达及沟通能力,较强的执行力与抗压力;
3. 3年及以上的临床试验相关工作经验,1年及以上项目管理经验及团队管理经验;
4. 熟悉临床试验相关法规,并有丰富的实战经验;
5. 能够承受30%的差旅工作。
如何申请
简历投递邮箱:contact@we-linking.com